里程碑 | 邁科康生物重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)Ⅲ期臨床入組

7月13日，成都邁科康生物科技有限公司(簡稱”邁科康生物”)的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)Ⅲ期臨床試驗(yàn)在河南省商丘市梁園區(qū)完成首例受試者入組，標(biāo)志著邁科康生物重組帶狀皰疹疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)順利啟動(dòng)。該疫苗產(chǎn)品采用重組蛋白技術(shù)路線，搭載自主研發(fā)的新型佐劑系統(tǒng)MA105，是全國首款進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的復(fù)合佐劑系統(tǒng)創(chuàng)新疫苗。Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示其具有良好的安全性、耐受性和免疫原性，Ⅲ期臨床試驗(yàn)將進(jìn)一步在大樣本人群中驗(yàn)證該疫苗的安全性、免疫原性和保護(hù)效力，為產(chǎn)品上市申請(qǐng)?zhí)峁╆P(guān)鍵數(shù)據(jù)。

關(guān)于帶狀皰疹疫苗

帶狀皰疹是由水痘-帶狀皰疹病毒（引起水痘的病毒）重新激活引起的表現(xiàn)為痛性皮疹的病毒性感染，人稱‘’蛇纏腰‘’，最常見于50歲以上人群，帶狀皰疹疫苗接種是預(yù)防帶狀皰疹和帶狀皰疹后神經(jīng)痛的唯一方法。

與在美國已經(jīng)不再使用的帶狀皰疹減毒活疫苗相比，采用新型佐劑系統(tǒng)的重組帶狀皰疹疫苗能激活更強(qiáng)的細(xì)胞免疫，提高疫苗在老年人及免疫系統(tǒng)受損人群的免疫效力，給予接種人群更好和更持久的保護(hù)。

邁科康生物自主研發(fā)的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)是國產(chǎn)首款擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新型佐劑系統(tǒng)的帶狀皰疹疫苗，目前已進(jìn)入臨床Ⅲ期。通過研發(fā)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的佐劑分子和佐劑系統(tǒng)，邁科康生物有望躋身全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的第一梯隊(duì)，為國內(nèi)外患者提供更安全、更有效的預(yù)防選擇。

關(guān)于邁科康生物

邁科康生物攻克新型疫苗佐劑"卡脖子”技術(shù)，實(shí)現(xiàn)佐劑原材料供應(yīng)鏈自主可控，在人用疫苗領(lǐng)域針對(duì)傳染性疾病及腫瘤領(lǐng)域布局了多樣化的產(chǎn)品研發(fā)管線，包括多個(gè)針對(duì)重大傳染病的預(yù)防性疫苗，以及 HPV感染、癌癥等領(lǐng)域的治療性疫苗。截止目前已有3款創(chuàng)新疫苗獲批臨床試驗(yàn)。邁科康生物將繼續(xù)秉承“誠信至上、卓越創(chuàng)新、合作無界、服務(wù)全球”的價(jià)值觀，致力應(yīng)對(duì)全球公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，提供針對(duì)重大疾病和傳染病防控解決方案。